Ali sta dve prehrani tablete boljši od enega?

“Ali se želite vrniti na to vprašanje?” Je vprašal anketar na telefonu.

Jennifer Sibley je umrl. Nekoliko močnejši je zagrabila njeno brezvrvično in se obrnila po svoji pisarni. Ne, ni hotela se vrni na to vprašanje; kot začinjen oglaševalec, ki je bila brezposelna že eno leto, si je želela postaviti vprašanje in dobiti službo. Bila je že prenesla veliko raziskav o njenem potencialnem delodajalcu in imela datoteko beležk na zaslonu računalnika, da ji pomaga pri pripravi dobrih odgovorov. Vendar se ni zdela osredotočena; Besede anketarjev so se v svojih možganih šele razbile. Bolj ko je poskušala privabiti idejo, manj je uspela.

Tega dela ni dobila. Tudi ona ni imela naslednje, z gospodarsko zbornico, po drugem intervjuju (tokrat se je soočila s tem obrazom), v kateri ni mogla sestaviti njenih misli. “Takrat sem prenehal jemati tablete,” se spominja Sibley, ki živi v osrednji državi Pennsylvania. “Prišel sem domov in mislil: Ni vredno. Ta zdravila me oreščijo. “

Povezava: Preberite več iz revije More

“Te droge” -phentermine, suppressant apetita, ki jo je kupila na internetu, in topiramat (blagovna znamka Topamax), antikonvulzant, ki jo je dobila od svojega družinskega zdravnika – ni bilo treba narediti Sibleyja luskastega; Nameravali so ji pomagati, da ji je spustila dodatnih pet do 10 kilogramov, ki jih ni mogla izgubiti, medtem ko so bili brezposelni. Sabley se je soočila z dieto, ki se je obrnila na tisto, kar je znano kot kombinirano piling, ob dveh zdravilih, ki naj bi skupaj prinesla večjo izgubo telesne mase, z manj neželenimi učinki, kot samo ena. Koktel Sibley je izbran vzdevek fen-Topamax, vendar se uporabljajo številne druge možne sklopke, ki jih sestavljajo zaviralci apetita, antidepresivi in ​​druga zdravila.

Combo-pilling je dobil pritožbo med dietetiki, zdravniki in farmacevtskimi družbami, deloma zato, ker samska prehrana droge niso bili velik uspeh. Po tem, ko je bil sibutramin (Meridia) lanskega oktobra umaknjen s trga, je le še ena droga, ki jo je FDA odobrila za zdravljenje debelosti več kot nekaj tednov: orlistat (Xenical by prescription ali Allī preko števca). Toda čeprav je orlistat edina dolgoročna možnost za potrošnike, jo mnogi prehitajo, ker lahko doživijo neželene učinke (npr. Mastne madeže na spodnjem perilu), če jedo maščobne obroke. Za mnoge se zdi, da je kombinirano piling videti kot odgovor.

Medtem ko ni nobenih izčrpnih podatkov o tem, koliko Američanov vzame hkrati dve prehrani, študijo o vprašanju iz marca 2009 Debelost je razkrilo, da 65 odstotkov strokovnjakov teže, ki pripadajo ameriški družbi bariatričnih zdravnikov, ki so odgovorili na raziskavo, predpisujejo neodobrene ali “off label” kombinacije zdravil, kot je fen-Topamax. Ta praksa je popolnoma zakonita. Pravzaprav je ena od petih skupnih zdravil za odrasle predpisana z oznako, glede na dobro upoštevano analizo iz leta 2006 Arhiv notranje medicine.Teorija je, da dokler je zdravilo odobreno in je na trgu, ga lahko zdravniki uporabljajo, kot se jim zdi primerno. Vendar pa je ta svoboda ustvarila nekaj srečnih presenečenj (na primer odkritje, da se migrene zdravijo z Botoxom), paciente razkrije tudi v medicinsko sivo cono, kjer so brez FDA preverjenih raziskav popolnoma odvisne od modrosti svojih zdravniki.

Eden od rezultatov: Večina kombinacij droge, ki jih uporabljajo dietetiki, niso bila preskušena v kliničnih preskušanjih, ki jih izvajajo društva za zdravila, ali v strogih študijah, ki so jih vodili akademski raziskovalci. Obstajajo tudi varnostna vprašanja. Na primer, ko je proizvajalec zdravil poskušal tržiti eno tableto, imenovano Qnexo, ki je združila obe zdravili, ki jih je Sibley jemala (čeprav v različnih odmerkih), jo je FDA zavrnila zaradi pomislekov o okvarah pri rojstvu in kardiovaskularnih tveganjih. Vendar lahko zdravniki in bolniki opozorijo na zgodbe o uspehu, pri katerih so ti režimi zdravljenja povzročili izgubo telesne mase brez očitne zdravstvene škode.

Navsezadnje je vsakemu posamezniku, po posvetovanju z njenim zdravnikom, odločil, ali so koristi kombiniranega pilinga vredne tveganja. Tukaj, Več poglej bližje.

Rojstvo pojma

Ideja o prehrani, ki se pijejo v kombinaciji s pijačami, se je rodila na zimskem Midwesternu v osemdesetih letih, ko je na letališču Kansas City snemal farmakolog s Univerzitetne univerze v Rochesteru. Zapel s svojimi knjigami, je na trgu prebral dve apetitni zaviralci, ki niso uspeli tako dobro, še posebej dolgoročno. “Kaj me je udarilo,” pravi znanstvenik dr. Michael Weintraub, “je bilo to, da so bili stranski učinki to in s tem z enim od drog, in nasprotno, to in to z drugo.” V upanju na zaspanost, ki jo je povzročil lahko prekliče nelagodje, povezano z drugim, “sem se odločil, da jih poskusim skupaj,” pojasnjuje.

V študiji, ki je bila objavljena leta 1992, je Weintraub izvedla zdaj znano preskušanje pri 121 preiskovancih in ugotovilo, da kombinacija fentermina, stimulansa in fenfluramina, zdravila, ki poveča sproščanje serotonina v telesu, je delovala kot dobra prsta Sreča. Po osmih mesecih so ljudje na dvojnem režimu, pozneje znani kot fen fen, izgubili v povprečju 32 kilogramov, kombinacija pa je bila velik hit.

Morda se spomnite konca fen-fen zgodbe. 15. septembra 1997 je bila polovica duka, fen-fluramina, umaknjena s trga, ker je bila povezana z boleznimi srčnega obtoka. Toda koncept dvojne droge se je uveljavil v duhu javne prehrane. “Fen-fen je bil prvič v svetovni zgodovini, da bi lahko dolgoročno izgubo telesne mase ohranili z uporabo kombinacije dveh zdravil,” pravi Robert Skversky, MD, vodja klinike Teža No More v Južni Kaliforniji, ki je takrat odtegnitve fenfluramina so počenjali poslovanje v fen-fen. Skversky tudi poroča, da sta dva od njegovih pacientov, vključno z enim sorodnikom, razvila pljučne težave, za katere meni, da so bili povezani z zdravilom.

Antidepresivni koktejl

Fenirana stran fen-fen je še vedno na voljo, toda za resnično pomoč pri prehrani potrebuje plesnega partnerja. Po eni strani je uporaba fentermina, kemičnega bratranca amfetamina in nadzorovane substance, odobrena le za nekaj tednov. To povzroči, da lakota izgine, vendar sčasoma izgublja hujšanje. Kakšen fen je bil, da se je fen pojavil v vznemirljivem brzem koraku – Fred Astaire, ki je pomikal svojo Ginger Rogers do čarobnih višin. Odkar je fenfluramin umaknjen s trga, zdravniki iščejo zamenjavo.

Leta 1994, tri leta preden je fen postal nedosegljiv, je dr. Michael Anchors, strokovnjak za težo z doktoratom iz biokemije iz Harvarda in praksa v Gaithersburgu v Marylandu, po naključju odkril novega partnerja za fen. “Imel sem približno ducat pacientov na fen-fen, toda fenfluramin je bil drag,” se spominja. “Zato sem vprašal kolega, kako je kombi delal. Rekel je: “No, mislim, da je SSRI,” nekakšen antidepresiv. Sidra se je spraševala, zakaj ni mogel uporabljati drugih, cenejših zdravil za zdravljenje SSRI, kot je Prozac. In ko je poskusil kombinacijo phentermine-Prozac (Phen-Pro), so njegovi bolniki izgubili težo. “Leto po tem je postalo znano, da fenfluramin ni droga SSRI,” nadaljuje. “Moj prvi razlog za to je bil napačen. Samo srečo sem delal. «(Prozac in fenfluramin vplivata na nevrotransmiter serotonina, povezanega z razpoloženjem, vendar na različne načine.)

Medtem ko ima Anchors patent na Phen-Pro, se noben proizvajalec še ni odločil za pripravo kombinacije kot ene tablete. Eli Lilly, proizvajalec Prozca, je opravil predhodne raziskave, vendar se je odločil, da se ne bo premaknil naprej. (“Lilly ne priporoča kombinacije zdravila Prozac z drugimi zdravili kot zdravljenju hujšanja,” je povedala tiskovna predstavnica podjetja Sonja Popp-Stahly in dodala, da Lilly ne priporoča uporabe zdravila brez recepta.)

Sidra pravi, da je najboljši pri zdravljenju prekomerne teže ali zmerno debelih. “Dobim 90 odstotkov, da izgubim vsaj četrtino svoje telesne mase,” se ponaša. Po njegovem mnenju je ključ do uspeha, ki ga porabi pol ure pri vsakem pacientu in poskuša spremeniti, kako se nanaša na hrano. Pomaga, opozarja, da kombinacija Phen-Pro “ubije lakoto v vsakem.”

Pogovor s sidro prikazuje, koliko svobode ima vsak zdravnik pri predpisovanju prepovedanih zdravil:

Kako mora biti pacient prekomerno telesno težo, da jo lahko sideri zdravijo? “Funt,” odgovori.

Resno?

“Resno. Če ste celo več kot en funt, kot bi želeli biti in niste bili uspešni pri izgubi, zakaj naj ne pomagam? Mislim, to so zdaj varna zdravila. Ne morem razmišljati o razlogu, da ne. “

Bi opravil zdravniški izpit? “Včasih sem opravil popolno fizično preiskavo krvi in ​​EKG [ki beleži električno dejavnost srca], potem pa sem se vprašal:” Kaj iščem, da bi to lahko spremenilo, kaj bom storil? ” Odgovor je bil, Nič. Zato sem se ustavil, “pravi Sidra.

Medtem ko Ameriško združenje za bariatrične zdravnike, Ameriški kolidž zdravnikov in družba Endokrinologija nimajo trdnih smernic za predpisovanje prehrambenih zdravil, Nacionalni inštitut za zdravje navaja zvišanje krvnega tlaka in srčnih palpitacij kot morebitnih stranskih učinkov fentermina. Toda zdravnik Ed Hendricks, ki vodi center za uravnavanje telesne teže v Sacramentu in Roseville v Kaliforniji in včasih predpisuje off-label combo tablete, je opravil raziskave, ki po njegovih besedah ​​kažejo na varnost phentermine. V neobjavljeni študiji 300 bolnikov je ugotovil, da je zaradi koristnih učinkov izgube teže zdravilo dejansko zmanjšalo krvni tlak.

FDA tehta (vrsta)

Eno od zdravil, ki jih občasno uporablja sidra, je zdravilo Topamax, antikonvulzant, odobren za zdravljenje epilepsije in migrene. Včasih se imenuje Dopamax, saj je znano, da pri nekaterih uporabnikih povzroča meglenje. Vendar pa ima tudi prijetnejši stranski učinek: ljudje, ki ga jemljejo zaradi bolezni, lahko izgubijo težo, kar je bilo ugotovljeno v dieting krogih pred približno 12 leti. Do leta 2009 je polovica članov ameriškega združenja bariatričnih zdravnikov predpisala zdravilo Topamax, pogosto s puško fenterminom, po raziskavi, objavljeni v izdaji leta 2009 Debelost (in sooblikovali Hendricks).

Vivus, farmacevtska družba v Mountain Viewu v Kaliforniji, se je odločila za združitev teh dveh zdravil v eno tableto, Qnexa. Strogo testiranje podjetja z več kot 5.000 subjekti je prineslo impresivne rezultate: v teku leta so ljudje na drog izgubili več kot 13 odstotkov svoje začetne teže. Lahko bi skoraj slišali veselje iz klinike za debelost in Wall Street.

Navijanje se je ustavilo 28. oktobra, ko je FDA zavrnila odobritev Qnexe. Agencija je bila zaskrbljena, da bi droga lahko povzročila napake pri rojstvu in težave s srcem. Vaš srčni utrip se močno poveča, ko jemljete Qnexo, pravi Sidney Wolfe, MD, direktor skupine za raziskave zdravja v organizaciji za nadzor nad javnim zdravjem Public Citizen. Wolfe je pričal FDA o odobritvi droge (ki jo je še vedno upal Vivus).

Zdravniki Več intervjuji, ki predpisujejo fen-Topamax, uporabljajo vsaj dvakrat toliko fentermina in Topamaxa, kot je vsebovano v Qnexi. Kljub temu se zdijo neupravičene s sodbo FDA na kombinaciji. “Po predpisanem zdravljenju s fenterminom in Topamaxom že 12 let,” pravi Skversky, “ne vpliva.” Sidra še naprej uporablja fen-Topamax za določene ljudi. “Odločitev organa FDA ne vpliva na mojo predpisovanje,” pravi. Enako velja za Hendricks.

Medtem ko so ti zdravniki nezanimani, mnogi strokovnjaki, ki se ukvarjajo z raziskavami debelosti in drogami, pozivajo zdravnike, naj zavirajo kombinuvanje. “Obstaja močna utemeljitev za uporabo kombinacij,” pravi George Bray, MD, vodja oddelka za klinično debelost in presnovo v Centru za biomedicinske raziskave Pennington v Louisiani. “Toda topiramat [Topamax] je odobren za zdravljenje epilepsije in migrene. Njegova uporaba pri debelosti ni priporočljiva. «Arthur Caplan, profesor bioetike in filozofije na Univerzi v Pennsylvaniji, poudarja, da se bodo različne kombinacije dietnih tablet lahko uporabljale že vrsto let in da lahko bolniki doživijo neželene interakcije in neželene učinke – vendar brez nadzora, ki prihaja z odobritvijo FDA, organi ne bodo vedeli.

Ne pričakujte, da bo zvezna vlada zavzela stališče. “Položaj FDA o uporabi zunaj nalepke je, da če nekdo misli, da je to težava, se to ukvarja s strani državnih zdravniških svetov,” pravi Eric Colman, MD, namestnik direktorja Oddelka za presnovo in endokrinološke proizvode oddelka FDA, ko so ga vprašali o kombinacijah kot Phen-Pro. “Kot zaposleni v FDA, nimam položaja na eni ali drugem mestu na neuporabi teh dveh zdravil ali drugih.”

Zdaj je v pripravi novo kombinirano zdravilo: Contrave, ki je pare naltreksona, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od alkohola in narkomanije, z antidepresivnim bupropionom (Wellbutrin, Zyban), je decembra podprl svetovalni odbor FDA; v časovnem obdobju je še vedno potekala odločitev o dokončni odločitvi agencije.

RAZMERJE EKSPERIMENTIRANJA? 

Jennifer Sibley, zdaj zaposlena kot vodja projekta pri oglaševalski agenciji v Harrisburgu, ni čakala, da bo FDA odobrila zdravilo; sama se je sama – in kmalu obžalovala.

Če se odločite, da koristi, opisane tukaj, prevladajo nad tveganji, upoštevajte te smernice v posvetovanju z vašim rednim zdravnikom.

1. Ne kupujte zdravil na spletu. Veliko fentermina na internetu, na primer, prodajajo scammers. “Veliko stvari se dogaja, ne moremo pa policirati,” pravi Colman FDA.

2. Spoznajte tveganja srčne bolezni in jih spremljate po začetku zdravljenja z zdravilom, da potrdite, da ostajajo stabilni ali izboljšujejo (zaradi koristi izgube teže).

3. Preden naročite zdravniško pomoč, se posvetujte z zdravnikom. Če MD predlaga napačno kombinacijo, preverite, ali ima zaupanja vredne poverilnice – in jasno razloži vsa tveganja in koristi.

4. Bodite pozorni na kakršnekoli nenavadne simptome– glavobol, bolečine v mišicah, težave s spominom – če se jim zdi, da nimajo nič opraviti z zdravili, ki jih jemljete. Zdravila lahko nepredvidljivo delujejo, zato povejte zdravniku, če doživite spremembo; to bi lahko bil znak resne reakcije na drog.

5. Dvakrat razmislite o kombi droge, ki ga je FDA zavrnil. Neuspeh pri pridobivanju odobritve pomeni, da so medicinski strokovnjaki opravili raziskavo in se odločili, da kombinacija ni pripravljena za vrhunski čas. Če hočeš iti naprej, bodite pozorni na morebitne simptome, navedene kot razloge za zavrnitev.

6. Poskusite uporabiti katero koli zdravilo kot odskočna deska za boljšo prehranjevanje. V idealnem primeru vam bo zdravilo pomagalo motivirati, da bi spremembe, ki jih poznate, zdrave – in lahko trajajo celo življenje.

Prvotno objavljen v izdaji marca 2011 Več.

Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

50 − = 40

map